生物科技產業之疫苗研發是該產業重要之一環,疫苗產業是具高投資、高風險及高利潤的生技產業。在疫苗生產製程中品質要求嚴謹,製程環境規定嚴格,所用空間皆須為無菌潔淨室空間。本文探討生物製劑先導工廠疫苗製程空間之設計之要項,包含空間設計空間需求、隔間設計原則、空調設計原則、公用設備系統規計原則、電力警報及監控系統設計原則及給、排水及除污、滅菌消毒系統設計原則,期能改善現有生物製劑疫苗製程空間規劃資訊之不足,以符合生物安全特殊之要求,提高疫苗製程操作者及產品的安全,供生物製劑工廠相關業者參考,期藉由硬體設施之改善提 The research and development of vaccines is an important element of the biotechnology industry. The vaccine industry is a high investment, high risk and high return biotechnology industry. The manufacturing of vaccine products demands stringent quality re